[导读] 对药典新增比表面积测定法和固体密度测定法的解读和仪器应对方案。 

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近日，国家药监局发布的2020年版《中国药典》将自2020年12月30日起开始实施。本版药典持续完善了以凡例为基本要求、总则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的要点框架，其符合药品管理法，且紧跟國际先近标准发展的趋势。 

2020年版《中国药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。

• 一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种； 

• 二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种；

• 三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种，新增生物制品通则2个、总论4个； 

• 四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个)；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。